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药品冷库

日期:2022-3-28 0:00:00
来源:http://www.hd-zlkj.com/supply/70.html

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产品简介

药品冷库


药品冷库验证标准

1:企业应当按照国家有关规定、对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

2:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

3:验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过审核和批准,验证文件应当存档。

4:企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。



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